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培訓(xùn)地點:山東濟南歷下區(qū),長期有效

在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令—化妝品良好生產(chǎn)規(guī),簡稱GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以確保消費者正常條件下使用的健康。GMPC體系是一個與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系。整套體系提供穩(wěn)定質(zhì)量的管理組織以及實施時的標(biāo)準(zhǔn)要求;又從工作人員、技術(shù)和管理等方面入手,以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷.國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO) 2007年11月制定了"ISO22716:2007"標(biāo)準(zhǔn):化妝品—良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等),材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。本課程可讓學(xué)員初步了解GMPC+ISO22716:2007標(biāo)準(zhǔn)的要求及其審核認(rèn)證程序。

一、課程收益

1、準(zhǔn)確理解"兩證合一"相關(guān)法規(guī)要求及"化妝品生產(chǎn)許可檢查要點"要求,讓公司管理層及相關(guān)職能*人員了解"兩證合一"新規(guī)實施時間的急迫性,充分準(zhǔn)備,一步到位順利申請新證;

2、有能力提前獲得新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,提前按照新的生產(chǎn)許可證號備案和印刷包材,為新舊包裝材料替換贏得足夠的時間,不用擔(dān)憂舊包材積壓浪費,為產(chǎn)品市場拓展?fàn)幦「嘀鲃訖?quán);

3、通過學(xué)習(xí)課程中的"化妝品生產(chǎn)許可檢查要點"內(nèi)容及內(nèi)部審核技巧,具備運行良好生產(chǎn)規(guī)范的基本知識和自我檢查能力,有利于提升企業(yè)質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,更好符合法規(guī)要求。

二、濟南GMPC內(nèi)審員培訓(xùn)大綱

1、ISO22716\GMPC的起源、發(fā)展、益處

2、ISO22716 \GMPC條款與術(shù)語解析

(1)質(zhì)量體系及產(chǎn)品分類(員工、廠房、設(shè)備、程序和過程)

(2)采購體系(合同要求,采購文件)

(3)制造過程(來料接收、生產(chǎn)過程、包裝、成品儲存)

(4)制造分包

(5)質(zhì)量管理I(質(zhì)量控制,數(shù)據(jù)的監(jiān)控和使用、文件控制)

(6)質(zhì)量管理II(不合格產(chǎn)品的管理、衛(wèi)生、審核)

(7)硬件要求(環(huán)境,設(shè)施和工藝的匹配)

3、ISO22716\ GMPC內(nèi)部審核技巧與方法

策劃\執(zhí)行\(zhòng)技巧\內(nèi)審檢查表制定\內(nèi)審報告的編寫等

4、第三方審核流程介紹

5、化妝品企業(yè)體系導(dǎo)入案例分析

三、培訓(xùn)證書

學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)GMPC化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范內(nèi)部審核員資格證書,并予備案,可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可,權(quán)威性強,*通用。

四、培訓(xùn)時間和地點

12課時,共2天

培訓(xùn)地點:山東濟南歷下區(qū),長期有效