帕金森干細胞回輸干預(yù)可以改善嗎?近日,國衛(wèi)生物特聘*、原*人民解放軍總醫(yī)院普通外科研究所副所長徐迎新教授接受《光明日報》采訪。徐教授提到,"干細胞及其衍生的細胞(例如間充質(zhì)干細胞和免疫細胞)臨床治療已經(jīng)成為整個醫(yī)療行業(yè)的重大熱點話題之一,也是患者、患者家屬以及一些亞健康人群關(guān)注和咨詢的熱點話題之一。"帕金森干細胞回輸干預(yù)可以改善嗎?

徐迎新

女,主任醫(yī)師,教授,原*人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)普通外科研究所副所長,研究員,博士研究生導(dǎo)師;全軍普通外科醫(yī)學(xué)?？浦行母敝魅?*醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會實驗外科學(xué)組副組長、*醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會醫(yī)藥生物技術(shù)臨床應(yīng)用專業(yè)委員會常務(wù)委員,*免疫學(xué)會腫瘤免疫與生物治療分會委員。長期從事臨床免疫學(xué)研究,1997年從美國留學(xué)歸國后,開展了腫瘤免疫治療及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方面研究。

作為課題負責(zé)人在*"863"項目和*自然科學(xué)基金的支持下,在外科建立了圍手術(shù)期及術(shù)后全程實體腫瘤免疫細胞過繼轉(zhuǎn)移治療平臺,目前正在建立中西醫(yī)整合抗腫瘤綠色治療平臺。

自2004年和2006年獲得解放軍總后勤部衛(wèi)生部新醫(yī)療技術(shù)臨床試驗和臨床應(yīng)用的批準(zhǔn)以來,已經(jīng)安全實施免疫細胞過繼轉(zhuǎn)移治療近3000療程,獲得了Ⅲ/Ⅳ期胃癌中位生存期顯著延長,一年和三年生存率顯著提高的療效;并以此為基礎(chǔ)擴展到其它實體腫瘤的治療亦獲得良好療效。

徐迎新教授介紹,自2022年5月*發(fā)展改革委印發(fā)*《"十四五"生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,強調(diào)發(fā)展基因、干細胞、免疫細胞等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,助力打造生物技術(shù)戰(zhàn)略科技力量以來,各項政策密集出臺。

2023年3月23日,中共*辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》提出,加強臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè),發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、*醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。

2023年4月27日,*藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布:為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,在*藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。

2023年5月9日*衛(wèi)健委科技教育司發(fā)布《關(guān)于體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)公開征求意見的公告》,該《工作指引》針對體細胞臨床研究的適用范圍、管理程序、技術(shù)要求、研究所需材料、過程管理要求以及利益沖突管理等都做了具體說明。

2023年6月21日,*藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。該指導(dǎo)原則為干細胞相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗提供了全面的指導(dǎo),包括了干細胞產(chǎn)品的定義、分類、臨床試驗的重要性,以及臨床試驗的設(shè)計和實施等關(guān)鍵內(nèi)容。這一系列文件為保證我國體細胞治療的安全有效,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展及監(jiān)管指引了方向。

原*人民解放軍總醫(yī)院普通外科研究所副所長 國衛(wèi)生物特聘*  徐迎新教授

針對干細胞研究,徐迎新教授介紹:不久前國際*雜志《Nature》發(fā)表了一篇綜述,總結(jié)了近些年來間充質(zhì)干細胞(MSC)治療人類疾病的*新的臨床研究與應(yīng)用進展,包括神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肺功能障礙、代謝/內(nèi)分泌相關(guān)疾病、生殖障礙、皮膚燒傷和心血管疾病等,這些研究大大促進了再生醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用。

針對腫瘤的免疫細胞治療研究,徐迎新教授介紹:"腫瘤治療之所以是綜合性治療且非常復(fù)雜,是因為現(xiàn)有各種治療手段均有其局限性。手術(shù)可以迅速減少腫瘤負荷,但只切除了腫塊并非完全清除了腫瘤細胞及生長腫瘤的土壤,手術(shù)創(chuàng)傷亦會對機體神經(jīng)-免疫-內(nèi)分泌軸造成不良影響;在敏感腫瘤病例,放療、化療可以縮小腫瘤體積,人們也期待術(shù)后放、化療可防止腫瘤的復(fù)發(fā),但均不如人意,且放、化療會造成DNA損傷,引起新的突變,亦會對免疫系統(tǒng)造成打擊;各種靶向藥物只對一部分病例有較好的控制力,容易產(chǎn)生耐藥性;免疫治療領(lǐng)域中免疫檢查點抑制劑(PD-1抗體)僅對一部分患者有效,且對各器官組織產(chǎn)生炎癥反應(yīng)的副作用不容忽視;CAR-T在治療B細胞來源腫瘤取得了好的療效,但同時殺傷了正常B淋巴細胞,往往需要干細胞移植。隨著科學(xué)技術(shù)的進步,腫瘤治療手段也在不斷發(fā)展和更新,其中治療性腫瘤疫苗和免疫細胞工程技術(shù)將成為癌癥病人康復(fù)的希望之光。"

在之前接受《人民日報》專訪時,徐教授就曾提出:"在腫瘤患者術(shù)前抽血制備免疫細胞,術(shù)中留取腫瘤組織制備DC疫苗,術(shù)后全身創(chuàng)傷炎癥反應(yīng)后免疫低下時,亦是干細胞及大量炎性細胞因子或生長因子釋放并進行組織修復(fù)時,盡早開始多種免疫細胞聯(lián)合輸注,保留預(yù)存免疫功能,加強免疫監(jiān)視,清除殘留腫瘤細胞;其后適當(dāng)化療,清理脈管中殘留腫瘤細胞,降低抑制性免疫細胞亞群及血中白細胞總數(shù),騰留空間,為繼續(xù)回輸免疫細胞,修復(fù)與重建自身抗腫瘤免疫功能打下基礎(chǔ)。"

國衛(wèi)生物實驗室人員操作

國衛(wèi)生物致力于干細胞和免疫細胞的基礎(chǔ)與臨床應(yīng)用研究,未來將協(xié)同徐迎新教授為腫瘤患者的臨床治療提供新的可行性解決方案,將手術(shù)、放化療、免疫細胞治療及干細胞移植等技術(shù)相結(jié)合,根據(jù)不同病人的具體情況制定不同的治療方案,相信將會使更多腫瘤患者獲益。此外,對于一些威脅人類健康的其它重大、難治性疾病,干細胞技術(shù)也會提供新的治療手段。

參考文獻:

[1]人民周刊網(wǎng)報道《徐迎新:中西整合 護佑生命》<

[2] 光明日報報道《這些硬科技讓醫(yī)療更*》<