棗莊內(nèi)審員人氣培訓(xùn)機(jī)構(gòu)排行榜_【精選機(jī)構(gòu)】，要找濟(jì)南內(nèi)審員培訓(xùn) ，可以查詢醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎，內(nèi)審員的能力要求，如何做好三體系認(rèn)證，內(nèi)審員的個(gè)人素質(zhì)，內(nèi)部審核的準(zhǔn)備有哪些.

1.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎

根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求，配合*市場(chǎng)監(jiān)督管理總局實(shí)施在醫(yī)療器械行業(yè)的認(rèn)證工作中，所有經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)當(dāng)派員參加培訓(xùn)，參與質(zhì)量體系評(píng)估的人員必須取得內(nèi)審員資格。

2.內(nèi)審員的能力要求

內(nèi)審是由組織的內(nèi)審員實(shí)施的，內(nèi)審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來定義組織內(nèi)審員的要求，包括體系、過程及產(chǎn)品審核員。 組織應(yīng)有一個(gè)考慮了顧客特殊要求的文件化的過程以驗(yàn)證內(nèi)審員的能力。有關(guān)審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應(yīng)維護(hù)認(rèn)可的內(nèi)審員名單。

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3.如何做好三體系認(rèn)證

要想通過并做好 IS09001： 質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全體系管理的一個(gè) 先決條件，企業(yè)必須具備對(duì)管理體系有帶頭、指導(dǎo)和監(jiān)督作用的內(nèi)部審核員。提升內(nèi)審員的體系管理能力對(duì)于企業(yè)來說尤為重要。

4.內(nèi)審員的個(gè)人素質(zhì)

開放思維愿意考慮不同的想法和意見，善于溝通感知能力，視覺，嗅覺和聽覺等感官的應(yīng)用。反應(yīng)能力對(duì)外界反應(yīng)的直覺能力。堅(jiān)持毅力不受外界干擾追求目標(biāo)的能力，決定的能力。能夠運(yùn)用邏輯推理和分析技巧做出決策，自信與他人有效溝通時(shí)保持獨(dú)立的能力。正直真誠而審慎，合作能力:行政能力，保存記錄報(bào)告計(jì)劃預(yù)算人事管理等，態(tài)度好細(xì)心誠實(shí)，穩(wěn)定的情緒穩(wěn)重淡定堅(jiān)韌頑強(qiáng)有事業(yè)心，品德良好忠誠積極樂于助人，良好的外部形象。

5.內(nèi)部審核的準(zhǔn)備有哪些

內(nèi)部審核的*步是準(zhǔn)備工作，主要包括年初制定內(nèi)審方案、確定內(nèi)審組、挑選內(nèi)審員、明確內(nèi)審工作安排、編制提問單等。公司一般會(huì)在年初制定內(nèi)審方案，明確本年度對(duì)公司各*（甚至延伸到公司的供應(yīng)商）開展內(nèi)部審核工作的計(jì)劃。

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